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您想大致了解 ISO 9001 嗎？
很多人有一樣的想法。本文可以概述性地幫助您了解 ISO 9001 的要求，了解 ISO 9001 為您的組織帶來的好處，了解您獲得認證所需的實際步驟。
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ISO 9001 是由國際標準化組織（ISO）發布的質量管理體系（QMS）國際標準。該標準最后一次更新于 2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001 的發布和更新必須得到多數成員國的同意，這樣它才能成為一個國際認可的標準，為全世界大多數國家所接受。
2019年底對ISO 9001認證的調查顯示，盡管全球經濟衰退，但已實施ISO9001質量管理標準的公司數量仍然在全球范圍內保持穩定。
此外，ISO 9000 系列還包括其他支持 ISO 9001 的要求的標準：ISO 9000 規定 ISO 9001 使用的術語和原則，ISO 9004 則為 ISO 9001 質量管理體系的改進提供指導。
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質量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針目標、過程、形成文件的程序和記錄。整套文檔定義了一套指導企業如何創建產品或服務并將其交付給顧客的內部規則。質量管理體系必須結合您的企業和您所提供的產品或服務的需求量身打造，不結合企業實際的質量體系是沒有意義的，證書對您只是一張紙，相反很多時候還會給您的公司帶來危害。?ISO 9001 標準提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質量管理體系所必備的重要因素。
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如上所述，ISO 9001:2015 是一個用于創立、實施和保持質量管理體系，為國際認可的標準，可用于任何企業。它當初的宗旨，就在于可以讓任何規?；蛐袠I的組織使用，并且可以讓任何企業使用。任何一家企業要想建立一個體系，來確?？蛻魸M意和改進，ISO 9001 作為一個國際標準，是公認的基礎，正因如此，許多企業將符合 ISO 9001 作為挑選供應商組織的最低要求。
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因為您的努力確保各個過程有小的運行，加上還有認證機構的審核，所以您的顧客不需要親自審核您的企業。正因如此，ISO 9001 已成為眾多企業參與市場競爭的一種必要手段。
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此外，您的顧客可以放心認為，您已根據 ISO 9001 的七項質量管理原則建立了質量管理體系，從而獲得客戶的信賴?，F在，越來越多的客戶把ISO9001管理體系最為一個基礎的要求
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事實上，因為 ISO 9001 標準非?；径矣绊懢薮?，各行業團體以它為基礎，添加特定的行業需求，從而建立自己的行業標準，如用于航空航天行業的 AS 9100、醫療器械行業的 ISO 13485、汽車行業的 IATF 16949
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ISO 9001 的好處說得再大也不過分；大大小小的企業使用它，得?益良多，大大節省了成本，提高了效率。以下僅是其中的幾個益處：
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提高您的形象和信譽?——當顧客看到您被認可的認證機構認證，他們會明白，您已經實施了一個以滿足顧客要求和改進為關注焦點的體系。他們會更加相信您的承諾（所以我們推薦您選擇更有影響力更權威的認證機構進行認證，而不是單純看價格）。
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提高顧客滿意?——ISO 9001 質量管理體系的一項主要原則是識別并滿足顧客要求和需要，以提高顧客滿意為關注焦點。顧客滿意度提高了，顧客的回頭率也就相應提高。
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全面整合的過程?——通過使用 ISO 9001 的過程方法，您不僅看到組織中的各個過程，也看到這些過程的相互作用，這樣就更容易找到組織內需要改進和節約資源的領域。
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基于證據的決策?——確保在證據充分的基礎上作出決策，而不是“拍腦袋”，是 ISO 9001 質量管理體系成功的關鍵。確保決策有充分的證據支持，就可以把資源用到刀口上，以最好的效果，糾正問題，改進組織的效率和效益。
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創造持續改進的企業文化?——以持續改進作為質量管理體系的主要輸出，您在時間、資金和其他資源上的節省可見日益增加。將持續改進作為企業文化，可將員工的工作重點放到對他們直接負責的過程的改進。
員工參與?——在某個過程中工作的員工，是改進該過程的最好幫手。調整員工的工作重點，讓他們不僅管理，而且還參與改進過程，他們會更加與組織休戚與共。
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ISO 9001 認證包括先基于 ISO 9001 的要求實施質量管理體系，然后聘請認可的認證機構審核，確認該質量管理體系符合 ISO 9001 標準的要求。
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對于質量管理體系，您需要從管理支持和確定顧客要求開始，首先定義質量方針和質量目標，這些方針和目標共同定義質量管理體系的總體范圍和實施。在這一階段，首先要確立質量方針、質量目標和質量手冊，它們共同確定了質量管理體系的總體范圍和實施。除了這些，您需要創建組織必需的強制性和附加的過程和程序，以正確地創建和交付產品或服務。
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一旦所有的過程和程序全部到位，就需要讓質量管理體系運行一段時間（通常為3個月），以此收集必要的記錄，對體系進行審核和審查，并獲得認證。
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在完成體系建設并加以實施后，組織需要采取以下措施，確保認證成功：
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內部審核?——內部審核的作用是審查質量管理體系，其目的是確保記錄齊全，以確認過程的符合性，發現隱藏的問題和不足。
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管理評審?——管理評審是管理層對質量管理體系的正式審查，以評價管理體系過程的相關事實，從而作出適當的決策，分配資源。
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糾正措施?——繼內部審核和管理評審之后，您需要從根源上糾正發現的任何問題，并記錄其解決經過。
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企業認證過程分為兩個階段：
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第一階段??文件審核——您選擇的認證機構選派審核員進行文件審核，確保文件符合 ISO 9001 的要求，該階段可于現場或者非現場進行。
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第二階段??現場審核——認證機構審核員審查文件、記錄和企業實際工作，判定企業實際活動是否符合 ISO 9001 和企業本身文件的要求。
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