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通過本概述指南您可以了解為什么ISO/TS 22163會在整個組織中創造收益。您還將發現ISO/TS 22163要求是什么,以及獲得認證所需采取的實際步驟。
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ISO/TS 22163基礎知識
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ISO/TS22163是由ISO/TC269技術委員會制定的全球鐵路工業質量管理體系最新標準,于2017年5月23日正式發布,2017年6月1日正式生效,取代IRIS第02版本,IRIS證書已于2018年9月14日之后失效。
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該技術規范是 ISO 9001:2015針對具體行業的應用,是與歐洲鐵路行業協會合作開發的,以建立其行業標準。ISO/TS2216規定了鐵路部門的質量管理體系要求,這些要求可以應用于整個供應鏈,包括設計和開發、制造和維護。
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什么是IRIS
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IRIS-International Railway Industry Standard 國際鐵路行業標準是由歐洲鐵路行業協會(UNIFE)制定的,并得到了四大系統制造商(龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda)的大力宣傳和支持。
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IRIS基于國際質量標準ISO9001,是ISO9001的拓展。它專門針對鐵路行業,用來評估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個供應鏈,提高其產品的質量和可靠性。期望在合理的成本下確保顧客的滿意,并制造世界級的產品。針對鐵路行業的特殊要求而由歐洲鐵路聯盟于2006年5月18日發布實施的。和航天(AS9100),汽車(ISO/TS16949)、食品工業(ISO22000)中等相似的標準,致力于發展成為一個國際認可的標準。
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2016年12月歐洲鐵路工業聯盟UNIFE IRIS管理中心主辦的認證機構代表會議再次確定了IRIS升級轉換的發布時間,2017年5月即將發布國際鐵路行業標準(IRIS)修訂時間表。通過修訂,這份已經發布和實施了10年的行業標準將正式晉級為ISO系列ISO/TS國際標準,標準號為ISO/TS 22163。
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質量管理系統(通常稱為QMS)是策劃、過程管理、文檔化程序和記錄的集合。該文檔集合定義了一組內部規則,這些規則將控制公司如何創建產品或服務以及將其提供給客戶。QMS必須適合您的公司以及您提供的產品或服務的需求,但是ISO/TS 22163標準提供了一組指導方針,以幫助確保您不會錯過任何QMS成功的關鍵要素。特別的,ISO/TS 22163特別強調過程方法的應用,其中有22個強制過程,20個推薦性過程
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深入了解ISO/TS 22163的重要性
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如上所述,ISO/TS 22163:是基于ISO 9001:2015的鐵路鐵路行業全球技術規范和質量管理標準。它旨在與ISO 9001:2015結合使用,并且包含針對汽車行業的補充要求,而不是作為獨立的QMS。
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ISO/TS 22163還融入了以鐵路運營商、鐵路車輛制造商的特殊要求;根據管理體系標準的最新劃分結構(高級結構)進行內容編排,針對鐵路行業的特殊要求增加了很多內容;更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價;更關注各體系各過程的績效評估和考核;
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因為您一直在保持證書有效,并且有認證機構對其進行審核,所以客戶本身不需要審核您的公司。因此,ISO/TS 22163已成為許多公司參與市場競爭的必要條件。
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ISO/TS 22163結構分為10個部分。前三個是介紹性的,后七個包含對質量管理體系的要求。以下是七個主要部分的內容:
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第4節:組織的環境——本節要求組織根據質量管理體系確定其上下文,包括有關方面及其需求和期望。它還定義了確定QMS范圍的要求以及一般QMS要求。
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第5節:領導作用?——標準的這一條款要求最高管理者表現出對QMS的領導力和承諾,并定義企業責任和質量政策。最高管理者還必須分配流程所有者以及其他角色和職責。
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第6節:策劃——有關計劃的部分定義了解決風險和機遇的要求以及風險分析的要求。本條款還包括預防措施的要求,應急計劃以及實現這些目標的質量目標和計劃。
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第7節:支持?——在此章節中,您可以找到有效的QMS所需的資源和支持流程的要求。它定義了對人員,基礎架構,工作環境,監視和衡量資源,組織知識,能力,意識,溝通和書面信息的要求。
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第8節:運行?——產品要求涉及產品或服務的計劃和創建的所有方面。本部分包括計劃需求,產品需求審查,設計,采購,生產產品或服務以及控制用于監視和衡量產品或服務的設備。
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第9節:績效評估?——本節包括確??梢员O視QMS是否運行良好所需的要求。它包括評估客戶滿意度,內部審核,監視產品和過程以及管理評審。
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第10節:改進?——標準的最后部分定義了QMS持續改進的要求,包括對不合格和糾正措施,問題解決和防錯過程的要求。
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這些部分基于“計劃—執行—檢查—行動”循環,該循環使用這些元素在組織的流程中實施更改,以推動和維護流程中的改進。
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雖然ISO/TS 22163的好處不能被夸大,但是無論規模大小的公司使用此標準后都產生了巨大的效果,發現并確保了巨大的成本和效率節省。這些只是其中一些好處:
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與世界先進管理方法接軌,提高管理水平——ISO/TS 22163標準是集當今全球鐵路軌道交通行業霸主多年評價選擇供應商的經驗總結為一爐,同時又融合了當今世界最先進的管理方法和理念,所以這套標準為企業管理升級提供了一個良好的機遇和平臺,可以在ISO9001基礎上進一步提升企業的整體管理水平。
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減少精力,降低評估成本——通過ISO/TS 22163認證,可以滿足不同顧客對管理體系的需求,可以大大減少應付不同評估體系所花費的精力和財力,降低評估成本。
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提高產品質量,降低生產成本——ISO/TS 22163標準是在ISO9001的基礎上,增加了鐵路行業的特殊要求而頒布的一套最新的標準,對質量的要求非常嚴格,并明確提出了對成本控制的要求,質量成本雙管齊下,這樣通過貫徹ISO/TS 22163標準,要求企業質量成本一起抓,做到低成本下的高質量。
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拿到走向世界的通行證——對于鐵路企業而言,如果說過去ISO9001認證是顧客選擇供應商基本要求的話,那么今后進入世界供應商行列的門檻無異將是IRIS。沒有通過ISO/TS 22163認證,就意味著你沒有資格進入這個領域,沒有資格參與整個行業的競爭和合作。
為參與全球競爭提供了更多的合作機會——對企業而言,通過ISO/TS 22163認證以后企業的證書將被放到全球IRIS數據庫和國際權威網站,被公眾、供方和顧客所瀏覽,這樣的廣泛的宣傳和廣告效應具有無可比擬的優勢,將為企業帶來更多與顧客合作的機會。
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采取切實步驟,通過ISO/TS 22163認證
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??組織的ISO/TS 22163認證首先要求根據ISO/TS 22163實施QMS,然后聘請公認的認證機構審核和批準您的QMS以符合ISO/TS 22163標準的要求。
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從管理支持開始并確定QMS的客戶要求,您需要先定義質量方針,質量目標和質量手冊,以共同定義質量管理體系的總體范圍和實施。伴隨著這些,您將需要創建組織必須正確創建和交付您的產品或服務所必需的強制性和附加過程以及程序。
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想要知道應進行哪些準備,以確保通過ISO/TS 22163認證?歡迎按頁面左側聯系我們,獲取進一步的詳細信息??
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完成實施并獲得最終認證的強制性措施
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在完成所有文檔并實施之后,您的組織還需要執行以下步驟以確保成功獲得認證:
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內部審核?——通過進行內部審核,檢查您的QMS流程。目的是確保記錄到位,以確認流程的合規性,并找出原本不會隱藏的問題和不足。
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管理評審——管理層進行的正式評審,目的是評估有關管理系統流程的相關事實,以便做出適當的決策并分配資源。
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糾正措施?——內部審核和管理審核之后,您需要糾正所有已發現問題的根本原因,并記錄解決措施。
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認證過程分為兩個階段:
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第一階段(文件審核)?——您選擇的認證機構的審核員將進行檢查,以確保您的文件符合ISO/TS 22163的要求。
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第二階段(現場審核)?——認證機構審核員將通過檢查文件,記錄和運行情況,檢查您的實際活動是否符合ISO/TS 22163和您自己的文件。
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